Fejlesztési és Projekt Igazgatóság
Projekt azonosító száma: 2019-21.1.11-TÉT-2019-00068
Projekt leírása: A bioszimilárisok olyan gyógyszeripari termékek melyek hasonlóak, de nem teljesen azonosak egy már engedélyezett terápiás fehérjével. Az gyógyszerengedélyeztetés során az előírások megkövetelik a bioszimiláris termékek fehérje szerkezetének, poszt-transzlációs módosulásainak és a biológiai aktivitásának átfogó vizsgálatát. Mivel a legtöbb originális terápiás fehérje és azok bioszimilárisa glikozilált, a szénhidrát szerkezet bioszimilaritás szempontjából (glikoszimilaritás) kritikus minőségi attribútum (CQA). Fontos tehát az ilyen típusú terápiás készítményeknél (mind az eredeti, mind a bioszimiláris terméknél) a glikán szerkezet folyamatos nyomon követése a gyártási folyamat minden fázisában. A bioszimiláris készítmények glikozilációja jelentős hatással lehet a terápiás készítmény biológiai aktivitására, hatásmechanizmusára és immunválaszára. Az átlagos bioekvivalencia kritérium alapján felállított glikoszimiláris index fontos biostatisztikai paraméter lehet az engedélyeztető hatóságoknak, ami glikozilációs szinten segít eldönteni a hasonlóságot az eredeti és a bioszimiláris terápiás készítmény között.
A projekt célja standardizált glikoszimilaritási index kidolgozása a kapilláris elektroforetikus és kapilláris elektrokromatográfiás adatok alapján. A magyar fél több éves tapasztalattal rendelkezik a kapilláris elektroforézis és a biostatisztikai módszerek területén. A cseh fél pedig több éves tapasztalattal rendelkezik kapilláris elektroforézis alapú mikroszeparációs módszerek, kapilláris elektroforézis tömegspektrometria csatolása illetve monolit kapillárisok fejlesztése területén. A projekt keretein belül kapilláris elektrokromatográfiában használatos új monolit kapillárisok fejlesztését tervezzük valamint kidolgozásra kerül a kapilláris elektroforézis illetve kapilláris elektrokromatográfiás módszerek alapján történő glikoszimilaritási index meghatározási módszer, amely jelentős érdeklődésre tarthat számot a gyógyszeripar részéről.
Projekt időtartama: 2020.01.01 - 2022.12.31.
Projekt összköltsége: 1 580 424 Ft
Szakmai vezető: Dr. Hajba László
Szakmai vezető e-mail címe:
Pénzügyi vezető: Zaránd Alina
Pénzügyi vezető e-mail címe:
Projekt azonosító száma: 2018-2.1.17-TÉT-KR-201800010
Projekt leírása: A bioterápiás készítmények jellemzését és analízisét a modern analitikai technológiák nagyban elősegítik. Azonban az analitikai eszközök fejlődése ellenére továbbra is akadnak hiányosságok a komplex biomolekulák teljesen átfogó jellemzésében. Napjainkban, az egy-csepp mikroextrakciós (SDME) és az ún. in-tube mikroextrakciós (ITME) technikák jelentik a folyadékfázisú elválasztási technikákhoz alkalmazható minta prekoncentrációs technikák legfejletteb ágát, habár e módszerek szerepe az ipari szinten előállított bioterépiás készítmények vizsgálatában még nem teljesen felderített. Ugyanakkor, a tömegspektrometriát, mint fontos ortogonális alternatív technikát már többször sikeresen alkalmazták gazdasejt fehérjék (HCP) azonosítására és jellemzésére. A detektálást hatékonyabbá tehetjük a gazdasejt fehérjék LC-MS és CE-MS csatolt eljárások alkalmazásával illetve a minták hatékony prekoncentrálásával. Habár az új tandem MS „in-silico” analízis kombináció még nem teljesen felderített, a módszer komoly lehetőséget rejt magában. A projektjavaslat célja a magyar csoport által kidolgozandó CE-SDS módszer kombinálása a koreai fél nagyteljesítményű minta prekoncentráló módszereivel. Ezekkel a módszerekkel kapcsolatban további kutatások szükségesek, hogy megértsük az így kapott adatok, hogyan vethetők össze a tradicionális biológiai aktivitás mérésekkel. A komplex bioterápiás készítmények, mint a monoklonális antitestek glikozilációs mintázatának átfogó jellemzéséhez használt glikoproteomikai eszközök talán a leghatékonyabb módszerek az analitikai kémiai arzenálban. Számos lehetőség rejlik új módszerek kifejlesztésére, ami kihasználja a tömegspektrometria előnyeit csatolt elválasztási módszerekkel, úgymint CE és HPLC. A projektjavaslat olyan kísérleti fejlesztési tevékenységeket foglal magában, melyek ipari alkalmazására racionális lehetőség mutatkozik belátható időintervallumon belül és segítségével teljesíthető válnak az egyre szigorodó hatósági engedélyeztetési követelmények.
Projekt időtartama: 2019.06.01 - 2022.05.31.
Projekt összköltsége: 38 033 820 Ft
Szakmai vezető: Dr. Guttman András
Szakmai vezető e-mail címe:
Pénzügyi vezető: Gajdics Rita
Pénzügyi vezető e-mail címe:
Projekt azonosítója: TÉT_15_IN-1-2016-0094
Projekt angol címe: Enzymatic degradation of antibiotics and phenolic residues waste components at low concentration in surface waters and industrial wastewater using modified membrane bioreactor
Projekt leírása:
A projekt célkitűzése olyan membrán bioreaktoros művelet kidolgozása volt, amely képes eltávolítani az ipar által kibocsátott szennyvizekben és felszíni vizekben kis mennyiségben (10-4 – 10 µg/l) jelen lévő, bioaktív hatással rendelkező antibiotikumokat, hormonokat, gyógyszermaradványokat és fenolszármazékokat, mely vegyületek hosszú bomlási idővel jellemezhetők és bizonyítottan egészségügyi, illetve ökológiai kockázatot jelentenek. A projekt megvalósításában a The Energy and Resources Institute (Új-Delhi, India) és a Környezetmérnöki Intézet, valamint a Bio-nanotechnológiai és Műszaki Kémiai Kutatóintézet munkatársai vettek részt.
Projekt időtartama: 2016. július 1. és 2019. június 30.
Projekt összköltsége: 28 745 933 Ft
Főpályázó: Pannon Egyetem
Konzorciumi partnerek: The Energy and Resources Institute, India
Szakmai vezető: Dr. Somogyi Viola
Szakmai vezető e-mail címe:
Projektmenedzser:
Projektmenedzser e-mail címe:
Projekt holnapjának címe: https://mk.uni-pannon.hu/biokatalizis/
Projekt azonosító száma: 2021-1.2.4-TÉT-2021-00059
Projekt leírása: Az emberi élet feltétele a tiszta víz (az ENSZ alapvető emberi jogként definiálja a tiszta vízhez való hozzáférést), de iránta a kereslet napjainkban is drámaian növekszik. A világ különböző részein, eltérő földrajzi és éghajlati viszonyok esetén a helyzet nagyon eltérő lehet. Azonban a vízhiány már világszerte komoly probléma, a még rendelkezésre álló víz egyre inkább szennyezett. Cuenca városában az ivóvizet a magas hegyekből származó felszíni folyókból biztosítják. Jelenleg a mennyiség elegendő és a minőség is kielégítő emberi fogyasztási céllal, de a növekvő népesség, a növekvő kereslet és az éghajlatváltozás lehetséges hatásai legkésőbb 2050-ig veszélybe sodorják ezt az erőforrást. Így ezen kutatás fő célja egy olyan áttekintő tanulmány kidolgozása a jelenlegi helyzetről az ivóvíz-termelés kapcsán, melyben a felek közösen elemzik a korábbi adatokat, összehasonlítják a magyarországi felszíni víz adatokkal és problémákkal, értékelik a lehetséges fejlesztéseket, tekintettel a Cuenca város ivóvízellátásával kapcsolatos jövőbeni problémákra.
Magyar és ecuadori kutatók a Yanuncay vízgyűjtőt és a Sustag ivóvíz-előállító üzemet fogják használni tanulmányi mintaterületként. Összehasonlításként a magyar területen a Mura vízgyűjtőt és a Dél-zalai Víz- és Csatornamű Zrt. által működtetett ivóvízelőállító telepet tekintik alapnak. Értékelni fogják a jelenlegi helyzetet a víz elérhetőségével és minőségével, az emberi tevékenység hatásaival és az ivóvíz-előállítási technológiával kapcsolatban. Céljuk továbbá, hogy megjósolják a lehetséges jövőbeli körülményeket, figyelembe véve a következő néhány évben tervezett gátat és a víztározót a vízgyűjtő helyén, és lehetséges kezelési alternatívákat kívánnak kidolgozni azzal a céllal, hogy hozzájáruljanak a jobb helyi vízgazdálkodáshoz. A projekt továbbá hozzájárulna a Pannon Egyetem és a Cuencai Egyetem közötti hosszú távú együttműködés kialakításához.
Projekt időtartama: 2023.02.01 - 2025.01.31.
Projekt összköltsége: 5 000 000 Ft
Szakmai vezető: Dr. Galambos Ildikó
Szakmai vezető e-mail címe:
Pénzügyi vezető: Árkovits Natália
Pénzügyi vezető e-mail címe: