Válasszon nyelvet
Fejlesztési és Projekt Igazgatóság
Bioterápiás készítmények vizsgálatához szükséges átfogó analitikai platform kifejlesztése különös tekintettel a hatósági engedélyeztetési követelményekre.
Projekt azonosító száma: 2018-2.1.17-TÉT-KR-201800010
Projekt leírása: A bioterápiás készítmények jellemzését és analízisét a modern analitikai technológiák nagyban elősegítik. Azonban az analitikai eszközök fejlődése ellenére továbbra is akadnak hiányosságok a komplex biomolekulák teljesen átfogó jellemzésében. Napjainkban, az egy-csepp mikroextrakciós (SDME) és az ún. in-tube mikroextrakciós (ITME) technikák jelentik a folyadékfázisú elválasztási technikákhoz alkalmazható minta prekoncentrációs technikák legfejletteb ágát, habár e módszerek szerepe az ipari szinten előállított bioterépiás készítmények vizsgálatában még nem teljesen felderített. Ugyanakkor, a tömegspektrometriát, mint fontos ortogonális alternatív technikát már többször sikeresen alkalmazták gazdasejt fehérjék (HCP) azonosítására és jellemzésére. A detektálást hatékonyabbá tehetjük a gazdasejt fehérjék LC-MS és CE-MS csatolt eljárások alkalmazásával illetve a minták hatékony prekoncentrálásával. Habár az új tandem MS „in-silico” analízis kombináció még nem teljesen felderített, a módszer komoly lehetőséget rejt magában. A projektjavaslat célja a magyar csoport által kidolgozandó CE-SDS módszer kombinálása a koreai fél nagyteljesítményű minta prekoncentráló módszereivel. Ezekkel a módszerekkel kapcsolatban további kutatások szükségesek, hogy megértsük az így kapott adatok, hogyan vethetők össze a tradicionális biológiai aktivitás mérésekkel. A komplex bioterápiás készítmények, mint a monoklonális antitestek glikozilációs mintázatának átfogó jellemzéséhez használt glikoproteomikai eszközök talán a leghatékonyabb módszerek az analitikai kémiai arzenálban. Számos lehetőség rejlik új módszerek kifejlesztésére, ami kihasználja a tömegspektrometria előnyeit csatolt elválasztási módszerekkel, úgymint CE és HPLC. A projektjavaslat olyan kísérleti fejlesztési tevékenységeket foglal magában, melyek ipari alkalmazására racionális lehetőség mutatkozik belátható időintervallumon belül és segítségével teljesíthető válnak az egyre szigorodó hatósági engedélyeztetési követelmények.
Projekt időtartama: 2019.06.01 - 2022.05.31.
Projekt összköltsége: 38 033 820 Ft
Szakmai vezető: Dr. Guttman András
Szakmai vezető e-mail címe:
Pénzügyi vezető: Gajdics Rita
Pénzügyi vezető e-mail címe: